Objectius
Conèixer els sistemes de qualitat i requisits legals aplicables empreses químiques, farmacèutiques i afins.
Conèixer les Normes de Correcta Fabricació (GMP: Good Manufacturing Practice) que apliquen a la industria farmacèutica i veterinària.
Dirigit a
Persones interessades en treballar (o que ja treballen) com a operaris de planta química o personal de departaments de qualitat, producció, laboratoris d’empreses químics, farmacèutics i afins.
Requisits d’accés
– Títol de Graduat ESO, Graduat Escolar o equivalent. (S’ha d’acreditar documentalment).
– En cas de no tenir el Graduat es valorarà experiència laboral en el sector químic, a la indústria en general, o en com a operari/a de magatzem.
– Dirigit a persones aturades o interesades en millora de feina.
PROGRAMA
Mòdul 1. Introducció a la gestió de la qualitat i les eines bàsiques de qualitat (10 hores)
1.1. Sistemes de gestió (ISO 9001, ISO 14001 i ISO 45001)
1.2. Eines per la gestió dels riscos (Matriu de riscos, AMFE)
1.5. Eines de millora continua: 5S, Brainstorming, Ishikawa, Pareto,…
Mòdul 2. GMP (Bones pràctiques de fabricació) (10 hores)
2.1. Les GMP’s què són i a qui apliquen
2.2. Comparació amb altres Sistemes de Gestió de la Qualitat (ISO 9001 i ISO 17025).
2.3. Requisits de les GMP’s
2.3.1. Sistema de gestió de qualitat
2.3.2. Personal
2.3.4. Instal·lacions i equipament: Requisits d’ús, manteniment i qualificació.
2.3.5. Producció.
2.3.6. Control de qualitat: mostres, mostreig,…
2.3.7. Fabricació i anàlisis per tercers.
2.3.8. Reclamacions i retirada de lots.
2.3.9. Autoinspeccions.
Mòdul 3. Aplicacions pràctiques GMP (10 hores).
3.1. Casos pràctics: realització de la documentació d’un sistema de gestió de la qualitat
3.2. Casos pràctics: realització de procediments normalitzats de treball (PNT).
Dates i horaris
Nre. total d’hores del curs: 30 h.
Horari: Dilluns a Divendres de 9 h a 14 h
Ubicació: RUBIFORMA
Dates: Per determinar. Es publicarà en aquesta pàgina Web
Preinscripcions
Podeu fer la vostra sol·licitud per participar en aquest curs fent clic aquí
